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FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen)

Started by	"Dr. Joachim Neudert" <neudert@5sl.org>
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Last post	2022-12-22 15:12 +0100
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  FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) "Dr. Joachim Neudert" <neudert@5sl.org> - 2022-12-22 10:09 +0100
    Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Ulf Kutzner <Ulf.Kutzner@web.de> - 2022-12-22 01:33 -0800
    Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Herwig <herwig.huener@t-online.de> - 2022-12-22 01:37 -0800
      Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Bernd Ullrich <ullrich_bernd@hotmail.com> - 2022-12-22 10:54 +0100
    Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Peter Veith <veith@snafu.de> - 2022-12-22 10:43 +0100
    Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Lars Gebauer <lgebauer@live.de> - 2022-12-22 11:24 +0100
      Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Peter Veith <veith@snafu.de> - 2022-12-22 11:31 +0100
        Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Lars Gebauer <lgebauer@live.de> - 2022-12-22 11:46 +0100
          Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Peter Veith <veith@snafu.de> - 2022-12-22 11:56 +0100
            Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Lars Gebauer <lgebauer@live.de> - 2022-12-22 12:17 +0100
              Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Peter Veith <veith@snafu.de> - 2022-12-22 13:49 +0100
            Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Michael Bode <m.g.bode@web.de> - 2022-12-22 12:37 +0100
        Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Michael Bode <m.g.bode@web.de> - 2022-12-22 12:04 +0100
          Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Peter Veith <veith@snafu.de> - 2022-12-22 12:14 +0100
        Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Lars Gebauer <lgebauer@live.de> - 2022-12-22 12:35 +0100
          Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) hc.ahlmann@gmx.de (HC Ahlmann) - 2022-12-22 19:24 +0100
            Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Lars Gebauer <lgebauer@live.de> - 2022-12-22 20:43 +0100
              Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) hc.ahlmann@gmx.de (HC Ahlmann) - 2022-12-22 21:05 +0100
                Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Lars Gebauer <lgebauer@live.de> - 2022-12-22 21:15 +0100
                  Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) hc.ahlmann@gmx.de (HC Ahlmann) - 2022-12-22 22:41 +0100
                    Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Lars Gebauer <lgebauer@live.de> - 2022-12-22 23:42 +0100
                      Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) hc.ahlmann@gmx.de (HC Ahlmann) - 2022-12-23 10:33 +0100
                        Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Lars Gebauer <lgebauer@live.de> - 2022-12-23 10:51 +0100
                        Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Stefan+Usenet@Froehlich.Priv.at (Stefan Froehlich) - 2022-12-23 10:34 +0000
                          Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Matthias Eißing <meissing@gmx.de> - 2022-12-23 14:21 +0100
                            Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Ulf Kutzner <Ulf.Kutzner@web.de> - 2022-12-23 05:34 -0800
                            Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Peter Veith <veith@snafu.de> - 2022-12-23 14:35 +0100
                              Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Ulf Kutzner <Ulf.Kutzner@web.de> - 2022-12-23 07:11 -0800
                          Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) hc.ahlmann@gmx.de (HC Ahlmann) - 2022-12-24 09:56 +0100
          Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Martin Ebert <mx300@gmx.net> - 2022-12-22 19:38 +0100
            Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) Ulf Kutzner <Ulf.Kutzner@web.de> - 2022-12-22 23:24 -0800
    Re: FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen) "Dr. Joachim Neudert" <neudert@5sl.org> - 2022-12-22 15:12 +0100

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#578739 — FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen)

From	"Dr. Joachim Neudert" <neudert@5sl.org>
Date	2022-12-22 10:09 +0100
Subject	FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen)
Message-ID	<to16so$5ark$3@solani.org>

Endlich eine Warnung. Was mit diesem wirkungslosen Plempel für ein
Geschäft gemacht wird und wieviele Schäden durch Unterlassung einer
wirksamen Statin-Therapie auftreten, ist enorm.

https://deutsch.medscape.com/artikelansicht/4911939?src=mkm_ret_221222_mscpmrk-DE_ExcNews&uac=181545HT&impID=5003177&faf=1#vp_2

Kommt ihr ran?

Hier der Text:

FDA verwarnt Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln: Statine wirken
besser als Fischöl, Knoblauch und Kurkuma

Dr. Doris Maugg 15. Dezember 2022

Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verwarnte kürzlich
7 Unternehmen für das Bewerben ihrer Produkte zur Behandlung von
kardiovaskulären Erkrankungen: „Angesichts der Tatsache, dass
Herz-Kreislauf- Erkrankungen die häufigste Todesursache in den USA sind,
ist es wichtig, dass die FDA die Öffentlichkeit vor Produkten und
Unternehmen schützt, die unrechtmäßige Behauptungen zur Behandlung
dieser Erkrankungen aufstellen (...)“, sagte Dr. Cara Welch, Direktorin
des Office of Dietary Supplement Program im FDA-Zentrum für
Lebensmittelsicherheit und angewandte Ernährung, in der aktuellen
FDA-Meldung.

„Wir ermutigen die Verbraucher, beim Einkaufen im Internet oder in
Geschäften wachsam zu sein, um den Kauf von Produkten zu vermeiden, die
ihre Gesundheit gefährden könnten“, so Welch.
Nahrungsergänzungsmittel: Häufig verwendet, aber Wirkung auf Lipide kaum
untersucht
„Bisher wurde in nur wenigen gut kontrollierten Studien die Wirksamkeit
verschiedener Nahrungsergänzungsmittel auf LDL-C (Low Density
Lipoprotein-Cholesterin) untersucht. Viele Patienten mit erhöhten
Lipidwerten wenden jedoch Nahrungsergänzungsmittel an, obwohl die
Datenlage für deren Wirksamkeit insbesondere im Vergleich zu Statinen
limitiert ist“, schreiben die Autoren um Dr. Luke J. Laffin, Cleveland
Clinic Foundation, Cleveland, Ohio.
[1]
Hauptergebnis der Studie: Gering-dosiertes Rosavustatin reduzierte
LDL-C-Werte signifikant (-35,2%) im Vergleich zu Placebo und zu 6
gängigen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 28 Tagen. Keines der
untersuchten Nahrungsergänzungsmittel war wirksamer als Placebo.
Sie publizierten kürzlich eine Studie im Journal of the American College
of Cardiology
die Wirksamkeit von niedrig-dosiertem Statin hinsichtlich LDL-C und
weiterer Lipid-Biomarker mit 6 käuflich verfügbaren
Nahrungsergänzungsmitteln (Fischöl, Zimt-Präparat, Knoblauch, Kurkuma,
Phytosterole und rot fermentiertem Reis) und Placebo zu vergleichen.
. Ziel ihrer Studie war es,
Kein Nahrungsergänzungsmittel beeinflusst Lipidwerte
„Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass keines der
Nahrungsergänzungsmittel einen signifikanten Effekt auf LDL- oder
Gesamt-Cholesterin oder Triglyzerid-Spiegel hat. Alle diese Parameter
waren durch die niedrigste Dosis Rosuvastatin (5 mg) signifikant um 20
bis 35% nach 28 Tagen reduziert – bei einem Ausgangs-LDL-Wert von im
Mittel 128 mg/dl. hsCRP war auch unter 5 mg Rosuvastatin nicht reduziert
nach 28 Tagen“, kommentiert Prof. Dr. Andreas Zeiher gegenüber Medscape.
Zeiher ist außerordentlicher Professor für Kardiologie am Institut für
kardiovaskuläre Regeneration der Goethe-Universität Frankfurt am Main
und Past-Präsident der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie (DGK).
Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass keines der
Nahrungsergänzungsmittel einen signifikanten Effekt auf LDL- oder
Gesamt-Cholesterin oder Triglyzerid-Spiegel hat. Prof. Dr. Andreas Zeiher
„Diese sehr praxisnahe Studie bestätigt erneut, dass die vielfach
beworbenen und verkauften Nahrungsergänzungsmittel zur Beeinflussung des
Lipidstoffwechsels nach 4 Wochen Einnahme keinerlei Effekt auf die
gemessenen Lipidparameter hatten, während die niedrigste verfügbare
Dosis von Rosuvastatin, die mit extrem seltenen Nebenwirkungen
einhergeht, das LDL-Cholesterin um im Mittel 35% signifikant
reduzierte“, so Zeiher.
Die Nachbeobachtungsdauer von 28 Tagen lasse keine Aussage zu
Langzeit-Effekten und eventuell sogar klinischen Ereignissen zu. Es sei
aber zu erwarten, dass auch hier die 5 mg Rosuvastatin-Dosis den hier
untersuchten Nahrungsergänzungsmitteln deutlich überlegen ist, erklärt
Zeiher.
Kritischer Blick auf Nahrungsergänzungsmittel notwendig
„Alle diese Nahrungsergänzungsmittel werden beworben mit einem günstigen
Effekt auf den Lipidstoffwechsel“, so Zeiher. Er bestätigt das Fazit der
Autoren: „Diese Studie zeigt erneut, dass es notwendig ist, mit den
betroffenen Patienten genau zu besprechen, was von diesen ‚Therapeutika‘
zu erwarten ist.Angesichts eines Umsatzes von 50 Milliarden Dollar
allein in den USA trägt die Studie von Laffin et al. sicherlich dazu
bei, einen kritischen Blick auf Nahrungsergänzungsmittel zur
Beeinflussung des Lipidstoffwechsels zu werfen und das Verkaufsargument
‚gut für Ihre Cholesterin-Werte und Ihre Gefäßgesundheit‘ nicht
unwidersprochen stehen zu lassen.“
Pullquotes: Diese Studie zeigt erneut, dass es notwendig ist, mit den
betroffenen Patienten genau zu besprechen, was von diesen ‚Therapeutika‘
zu erwarten ist. Prof. Dr. Andreas Zeiher
Hersteller bewerben ihre Produkte als „natürliche Alternative zum
Herzschutz oder zum Cholesterinmanagement“. Dies sei eine große Gefahr,
wenn „Hyperlipidämie-Patienten Supplemente anstelle von Statinen
einnehmen, obwohl es keine hochqualitativen Daten dazu gibt. Viele
Anwender würden sogar Nahrungsergänzungsmittel als sicherer und
wirksamer halten als verschreibungspflichtige Medikamente“, schreiben
die Autoren.
Studienergebnisse im Detail
An der randomisierten einfach-verblindeten Studie nahmen 190 Personen
teil, die bisher keine atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung
(ASCVD) aufwiesen, einen LDL-C-Wert im Bereich von 70 bis 189 mg/dl
hatten und ein erhöhtes 10-Jahres-Risiko einer ASCVD.
Die Teilnehmer waren im Mittel 64,4 Jahre alt (± 6,4), und 59% waren
Frauen. Sie wurden in Studiengruppen zu je gleicher Anzahl aufgeteilt
und erhielten in einem Zeitraum von 28 Tagen täglich:
5 mg Rosuvastatin, Placebo oder
eines der gängigen Nahrungsergänzungsmittel (Fischöl, Zimt-Präparat,
Knoblauch, Kurkuma, Phytosterole oder roter Hefereis) in Höhe der vom
Hersteller empfohlenen Tagesdosis.
Der LDL-C-Wert war nach Einnahme des Statins gegenüber Placebo oder
Nahrungsergänzungsmitteln um 35,2% reduziert (95%-Konfidenzintervall
[KI] -41,3 bis -29,1; p<0,001). Des Weiteren untersuchten die Autoren
die Lipid- Biomarker Gesamt-Cholesterin, HDL-C und Serum-Triglyzeride
sowie den Entzündungsmarker hsCRP. Patienten in der Statingruppe hatten
gegenüber den 7 Vergleichsgruppen ein signifikant reduziertes
Gesamt-Cholesterin (-24,4%; 95%-KI -27,6 bis -21,3; p<0,001 für alle
Vergleiche) und reduzierte Serum-Triglyzerid-Spiegel (-19,3%; 95%-KI
-27,6 bis -9,9; p<0,05 für alle Vergleiche).
Für den HDL-C-Wert wurde kein Unterschied zwischen der
Rosuvastatin-Gruppe und 6 der 7 Vergleichsgruppen festgestellt.
Phytosterole reduzierten den HDL-C-Wert im Vergleich zu Rosuvastatin um
7,5% (95%-KI -13,3 bis -1,6, p=0,01) und 7,1% im Vergleich zu Placebo.
Für den hsCRP-Wert wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den
einzelnen Studiengruppen festgestellt.
Beim Vergleich der einzelnen Nahrungsergänzungsmittel-Gruppen nur mit
Placebo wurde keine signifikante Senkung des LDL-C- oder eines anderen
Wertes festgestellt, wobei nach der Einnahme des Knoblauchpräparats eine
signifikante Erhöhung um 7,8% des LDL-C-Wertes festgestellt wurde. Bei
allen Patienten der Rosuvastatin-Gruppe war der LDL-C-Wert um zwischen
18,2 und 40,0% reduziert. Im Studienzeitraum wurden in der
Rosuvastatin-Gruppe keine Nebenwirkungen beobachtet.
Die Ergebnisse der Studie können daher den Anspruch der
Nahrungsergänzungsmittel-Hersteller auf „Cholesterin Gesundheit“ nicht
unterstützen.
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Referenzen
1. 1. Laffin LJ, et al: Journal of the American College of Cardiology
(online), 6. November 2022
Credits:
Photographer: © Hendraxaverius Lead Image: Dreamstime
Medscape Nachrichten © 2022 WebMD, LLC
Diesen Artikel so zitieren: FDA verwarnt Hersteller von
Nahrungsergänzungsmitteln: Statine wirken besser als Fischöl, Knoblauch
und Kurkuma - Medscape - 15. Dez 2022.

--
Bitt um Vrzihung, di Tast " " klmmt manchmal...

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#578745

From	Ulf Kutzner <Ulf.Kutzner@web.de>
Date	2022-12-22 01:33 -0800
Message-ID	<58b4063c-5696-441f-8b7f-034730bbe224n@googlegroups.com>
In reply to	#578739

Dr. Joachim Neudert schrieb am Donnerstag, 22. Dezember 2022 um 10:09:45 UTC+1:

> Endlich eine Warnung. Was mit diesem wirkungslosen Plempel für ein 
> Geschäft gemacht wird und wieviele Schäden durch Unterlassung einer 
> wirksamen Statin-Therapie auftreten, ist enorm. 
> 
> https://deutsch.medscape.com/artikelansicht/4911939?src=mkm_ret_221222_mscpmrk-DE_ExcNews&uac=181545HT&impID=5003177&faf=1#vp_2 


> Hersteller bewerben ihre Produkte als „natürliche Alternative zum 
> Herzschutz oder zum Cholesterinmanagement“. Dies sei eine große Gefahr, 
> wenn „Hyperlipidämie-Patienten Supplemente anstelle von Statinen 
> einnehmen, obwohl es keine hochqualitativen Daten dazu gibt. Viele 
> Anwender würden sogar Nahrungsergänzungsmittel als sicherer und 
> wirksamer halten als verschreibungspflichtige Medikamente“, schreiben 
> die Autoren. 
> Studienergebnisse im Detail 
> An der randomisierten einfach-verblindeten Studie nahmen 190 Personen 
> teil, die bisher keine atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung 
> (ASCVD) aufwiesen, einen LDL-C-Wert im Bereich von 70 bis 189 mg/dl 
> hatten und ein erhöhtes 10-Jahres-Risiko einer ASCVD. 

Wobei hier
https://de.wikipedia.org/wiki/Rosuvastatin#COMETS-Studie ff.
eher die Rede von Surrogatparameter denn von verbesserter
Prognose die Rede ist.

From	Herwig <herwig.huener@t-online.de>
Date	2022-12-22 01:37 -0800
Message-ID	<708350a7-32af-4dba-93d1-b543fbbf14b9n@googlegroups.com>
In reply to	#578739

From	Bernd Ullrich <ullrich_bernd@hotmail.com>
Date	2022-12-22 10:54 +0100
Message-ID	<k0inqvF290dU2@mid.individual.net>
In reply to	#578746

From	Peter Veith <veith@snafu.de>
Date	2022-12-22 10:43 +0100
Message-ID	<to18rm$1ase8$1@dont-email.me>
In reply to	#578739

From	Lars Gebauer <lgebauer@live.de>
Date	2022-12-22 11:24 +0100
Message-ID	<to1b8n$1aboa$1@dont-email.me>
In reply to	#578739

From	Michael Bode <m.g.bode@web.de>
Date	2022-12-22 12:37 +0100
Message-ID	<k0itshF5ekiU3@mid.individual.net>
In reply to	#578765

From	hc.ahlmann@gmx.de (HC Ahlmann)
Date	2022-12-22 19:24 +0100
Message-ID	<1q3dmvw.1wjlj6n11e6861N%hc.ahlmann@gmx.de>
In reply to	#578787

FDA warnt vor Nahrungsergänzungsstoffen (statt Statinen)

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